VOIES D’ADMINISTRATION

Les services « premium » d’ITR Laboratories Canada incluent les perfusions et les inhalations qui sont complétées par des méthodologies de dosages toxicologiques générales ainsi que par les voies d’administration, de plus en plus pertinentes, oculaires, dermiques et auriculaires.

Le gavage par voie orale ainsi que tous les modes d’injection (intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire, intradermique et intrapéritonéale) sont pratiqués sur toutes les espèces et avec un large éventail de durées d’administration. Notre grande expérience dans la réalisation d’études utilisant ces voies d’administration positionne ITR Laboratories Canada de façon unique pour répondre à vos demandes de tests.

ITR Laboratories Canada a été créé avec l’objectif de devenir un chef de file mondial dans la technologie des perfusions. L’établissement a été spécialement conçu et construit en incluant une suite chirurgicale, des animaleries et tout l’équipement nécessaire (matériel chirurgical, pompes à perfusion, cages spéciales, etc.) et les services de soutien pour la réalisation des études toxicologiques par perfusion.

ITR Laboratories Canada continue à s’appuyer sur ses points forts et sa réputation pour des études de perfusion précliniques de qualité sur différentes espèces animales : rats, chiens, singes, lapins et porcs miniatures.

Au fil des ans, nous avons pratiqué presque 800 études de perfusion qui nous ont aidés à accumuler une expérience considérable avec des composés très divers, tels que des anticancéreux, des oligonucléotides, des anticorps monoclonaux, des antibiotiques et antiviraux, des anticoagulants, des hormones, des produits à visée cardiovasculaire, etc. Nous sommes donc capables d’aider des commanditaires en réalisant des tests de durée variable, allant de quelques minutes à 9 mois. Pour y parvenir, des mesures exceptionnelles ont été prises pour garantir l’utilisation de techniques stériles de la plus haute qualité, de soins pré et post opératoires et le recours à des cathéters implantés chirurgicalement avec des tubulures de connexion.

Notre personnel scientifique, y compris les directeurs d’étude et les pathologistes, a une très grande expérience, sait identifier les résultats de bruit de fond et est capable de les isoler des constatations possiblement liées aux composés.

Pour répondre à la demande croissante d’administration de médicaments par voie respiratoire, des unités pour inhalation ont été spécialement construites chez ITR Laboratories Canada en 2002 et permettent des études de toxicologie conformes aux BPL. Avec son importante expérience internationale de toxicologie par inhalation, l’équipe scientifique et technique spécialisée d’ITR Laboratories Canada a mené des études d’administration aiguë, subchronique et chronique, ainsi que des expérimentations de carcinogénité avec l’exposition de rongeurs, chiens et primates non humains. Nos technologistes en inhalation ont une grande expérience de la création et de la caractérisation d’aérosols respirables à partir de poudres, liquides complexes, d’aérosols doseurs et de gaz provenant des domaines pharmaceutiques, chimiques et agrochimiques; le nombre d’études terminées à ce jour est de près de 400.

INSTALLATIONS

Le département d’inhalations comporte des salles d’exposition pour des rongeurs et de grands animaux, ainsi que des zones de laboratoire conventionnel. Les salles d’inhalation pour rongeurs sont équipées d’enclos de confinement pour la création des aérosols, l’exposition et les systèmes de surveillance; les salles pour grands animaux sont équipées de postes de service qui fournissent de l’air comprimé pour la formation des aérosols, l’exposition et les systèmes de surveillance. Les systèmes d’évacuation de chaque enclos de confinement et poste de service sont reliés à un système d’aspiration centrale destiné à éviter tout risque de contamination croisée entre aérosols. Des installations analytiques sur site permettent une formulation rapide et la caractérisation de l’aérosol.

CAPACITÉS ADDITIONNELLES

Instillation et insufflation intratrachéale : ITR Laboratories Canada a élaboré des techniques d’insufflation et d’instillation de doses répétées. Cette voie d’administration s’est avérée très appréciée pour les tests initiaux et la sélection de substances avant d’entreprendre un programme d’études d’inhalations. Cette voie est également couramment utilisée par ITR Laboratories Canada pour tester l’efficacité d’un produit dans des modèles de maladies.

Administration intranasale : Capacité d’administration à des rongeurs ou de grands animaux en utilisant nos dispositifs internes ou les dispositifs spécifiques du client.

La voie oculaire, un service spécialisé, proposé par ITR Laboratories Canada, peut être réalisée par application topique de gouttes sur la surface de l’œil par notre groupe technique entraîné ou par injection dans l’humeur vitrée/aqueuse au moyen d’une aiguille. Ces injections sont effectuées dans notre établissement par un ophtalmologiste certifié embauché à cet effet par ITR Laboratories Canada.

Les paramètres suivis dans le cadre des études oculaires peuvent inclure, notamment :

  • La mesure du diamètre de la pupille (pupillométrie)
  • La mesure de la pression intraoculaire (tonométrie)
  • La mesure de l’épaisseur de la cornée (pachymétrie).
  • Des examens biomicroscopiques (à la lampe à fente) avec une échelle de Hackett-McDonald modifiée (après administration d’un mydriatique topique adapté, tel que le chlorhydrate de tropicamide à 1 %)
  • Ophtalmoscopie indirecte
  • Microscopie spéculaire
  • Gonioscopie
  • Électrorétinographie

L’application dermique est habituellement pratiquée sur des rats, lapins et/ou porcs miniatures. ITR Laboratories Canada a réalisé des études durant jusqu’à 26 semaines sur des rats et 39 semaines sur des porcs miniatures. Pour des études de doses répétées, il est habituellement admis que les sites d’application ne soient pas recouverts d’un pansement occlusif.

Notre groupe technique a une vaste expérience de l’évaluation des modifications dermiques sur les animaux de laboratoire et les résultats sont enregistrés directement dans Provantis v.9 qui est un système de saisie de données totalement intégré et utilisé dans l’ensemble de l’établissement d’ITR Laboratories Canada.

L’otologie, un nouveau service offert par ITR Laboratories Canada recouvre deux disciplines principales.

La première nous permet de mesurer les potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (PEATC) à différents niveaux sonores chez des animaux participant à une étude toxicologique standard. Ce service est proposé aux clients développant une drogue appartenant à une classe susceptible d’entraîner une perte de l’audition. Les résultats des mesures sont transmis à un consultant en otologie certifié.

La seconde utilisation de ce service a trait à l’efficacité du traitement en cours de développement pour corriger la perte auditive. On obtient cela par une voie d’administration standard ou par instillation directement dans l’oreille moyenne. ITR Laboratories Canada continue de développer des méthodes pour l’administration dans l’oreille interne et espère aboutir d’ici le milieu de l’année 2017.

Les structures et tissus de l’oreille peuvent être recueillis en vue d’une évaluation histopathologique et d’un examen en microscopie électronique.