Les Laboratoires ITR Canada offrent un large éventail de services en conformité avec les BPL, afin de supporter les besoins liés au développement pharmaceutique non-clinique. Les méthodes actuellement en place incluent des essais de liaison au ligand, des essais cellulaires, ainsi que la cytométrie en flux.

Notre équipe composée de scientifiques expérimentés conduit des essais personnalisés en conformité avec les lignes directrices de l’ICH et les meilleures pratiques actuelles afin d’assurer que votre programme soit supporté de façon approprié avec les données adéquates. Les services offerts incluent :
- Le développement de méthodes et la validation d’applications conformes aux BPL
-Le dosage d’agents médicamenteux pour l’analyse de la formulation de dose, de la pharmacocinétique et de la biodistribution
-Des essais d’immunogénicité permettant la détection d’anticorps spécifiques à la substance à tester et l’évaluation d’une activité neutralisante
-Évaluation de l’activité de la substance médicamenteuse pour supporter la sélection des espèces et la justification

L’analyse de biomarqueurs réalisée ou non en conformité avec les BPL est utilisée pour élucider la pharmacodynamique, les mécanismes d’action et la toxicité. La liste sans cesse croissante d’essais établis chez ITR inclus actuellement des marqueurs d’inflammation, de métabolisme des os, d’endocrinologie et de toxicité cardiaque.

Les analyses standard et personnalisées présentement disponibles incluent:
-Le compte lymphocytaire absolu ainsi que d’autres essais cytofluorométiques
-L’évaluation de l’activité des cellules tueuses naturelles (NK), des macrophages ainsi que des neutrophiles
-L’évaluation de réponses anticorps dépendantes des lymphocytes T
-Mécanisme d’action de paramètres spécifiques sur mesure pour soutenir vos besoins