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L’équipe de gestion d’ITR s’est engagée à respecter des normes élevées en matière de qualité scientifique et de conformité réglementaire. Une norme unique de qualité est appliquée à travers tout l’établissement et cette norme est la BPL («GLP»). Le concept de conformité est défini par les organismes de réglementation suivants:
Chez ITR, le service de l’assurance de la qualité (AQ) surveille les études BPL afin d’assurer leur conformité aux réglementations BPL. Le personnel de l’AQ demeure indépendant de la conduite des études et ne participe pas aux activités reliées aux études.
L’équipe de l’AQ mène des inspections durant les phases critiques des études afin d’en assurer leur conformité aux protocoles, aux procédures d’exploitation normalisées et aux réglementations BPL. De plus, le service de l’AQ inspecte les données brutes et les rapports d’études. Les résultats des inspections sont signalés au directeur d’études et à l’équipe de gestion et un énoncé de l’AQ est ajouté au rapport. |
Food and Drug Administration (FDA) des É.-U.
